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医療規格について
医療規格は、本来の意味での医療機器（手術用途を含む人体に直接接続する機器）を意図した規格です。そのため、医療現場で使用される機器全般についての要求が盛り込まれており、感電、絶縁という安全性に関する基本要求事項について、一般の情報処理機器の要求を上回る技術的要求項目が存在します。RadiForceモニターは、各種医療規格・安全規格を取得し、世界的に高い信頼性を実現しています。
CE マーキング
CE Marking
欧州域内（EU）を流通する製品は特定の「EC指令」を満たし、CEマーキングを表示させることが義務付けられています。医療機器の場合、医療機器指令（Medical Devices Directive - MDD）に基づき、国際規格であるIEC60601-1を基調とする医療安全規格EN60601-1と医療EMC規格EN60601-1-2が適用され、規格に適合する製品にCEマーキングを表示します。
※ 「EC指令」：人々の基本的な健康や安全に関する要件を定め、製品の適合性の評価方法を確立するためにつくられたEU内の法律。
TÜV/GM
TÜV/GM 認証機関TÜV Rheinland が提供する医療安全規格EN60601-1およびEN60601-1-2への適合を証明する認証マークです。医療機器指令への適合を裏付けるマークとして位置付けられます。
cTÜVus
cTUVus 認証機関TÜV Rheinland が提供するアメリカとカナダの市場におけるUL、CSA規格への適合を証明する認証マークです。医療規格に関し、このマークはUL260-1およびCSA C22.2 No.601-1への適合を裏付けるマークです。